Nuashonraí Teicniola agus Filleadh Feabhsuithe na n-nodanna Imlíneach sa Rang Ceannaireachta
Mar.04.2025
1. Maitheasa Chainte agus Fachtóirí Foráistigh don Phléidín Floid Idirchearnach
Téicniúlacht Floid Idirchearnach (CFT) a dhéanann an fhuil phróiseas chimiúil idirchearnach trí theactaróirí beaga, theactaróirí le talamh seasta, agus eitriúcháin eile. Tá na maitheasa chainte acu saor i gcás níos fearr a dhéanamh ar pháirt den phróiseas agus cúinsí uafásach a chur i gcás, difriú tábhachtach ón ghnás-bhunús. Críochnaíonn teactaróir fhloid beag YHChem na spriocanna dorcha úsáideora:
- Sábháilteacht Feabhsaithe : Tá méid íochta beag faoi láthair ag microtheactaróirí (go háirithe <100 mL), a ligíonn bun-riachtanais shábháilte a dhéanamh ar réacsiúnacha airde-risca (mar shampla, nitreáil, diazoteáil).
- Briseadh Earráide : Feabhsaíonn luach trasfhoirmiú mass agus téamh 10–100 uair, ag leanúint amach an ama réacsúil ón uair go nóiméad nó fiú soicindí.
- Consisteas Gníomhach : Cúigíonn carachtar éadrom-fhréamh scála-ardú a chur chun cinn, lena n-áirítear go bhfuil difríochtaí thraitneasc idir an tionscnamh labhartha agus pródúisiú inbhaincteach <5%.
- Grién-Mionadóireacht : Laghdú úsáide sólaithe ag 30%-70% agus leasuithe carbón le breis is 50%.
2. Categóirí Teicniúla Príomhach agus Scéimeanna Feidhmchlártha de Thaighde Fola Sraithi i dTógáil Farmacieach
Bunaithe ar ghnéithe chóras riontartha, is féidir teicneolaíocht fola sraithi a réamhréadú mar na n-riail seo:
2.1 Córais Riontartha Gas-Líon
- Staidéar cás : Riontartha carbonylation le CO/CO₂, mar shampla síntese chontinuít Paroxetine meascán (bliain: 92%, glanás >99%).
- nuálaíocht : Briathra gas lódála Tube-in-Tube a bhaineann feidhm idir gas agus líon.
2.2 Córais Riontartha Soiléad-Líon
- Staidéar cás : Riontartha comhpleasc Suzuki le palladium mar chatalasa, le héadach thréith an chatalais go dtí >500 uair (vs. <50 uair sa chruthaitheoir batch traidisiúnta).
- Dearadh nuálaíoch : Cruthaitheoir leabaidh SiliaCat-DPP-Pd le heaguing palladium <30 ppb.
2.3 Córais Riontartha Gas-Líon-Soiléad
- Staidéar cás : Córais hidhrógeiníocht chontiníteacha a n-éagartha le haghaidh electrolysis uisce chun clyndálacha hidhróigin ard-bhliantais a chaomhnú.
- Feidhm Sheanchionnach : Synthesis de dhrug deuterated trí héadún de dheas-uisce don chorp i gcás comhréire deuterium atóm éifeachtúil.
2.4 Córais Reacsaíochta Líofa-Líofa
- Staidéar cás : Réacsáin Bucherer-Bergs do chompóind hydantoin, ag méadú an toradh go 95% (i gcomparáid le 70% san ngníomh reacatóirí batch).
- Méadú Ard-Bliantach : Am an réacsáin beagaithe go 10 nóiméad faoi shonruithe 120°C agus 20 bar.
2.5 Córais Ionscóirte Bhaile
- Mód Nua : Is é an córas SPS-FLOW a fhorbairt ag dream Phroifesor Wu Jie sa Coláiste Náisiúnta na hÉireann atá ag combinigh rith chontiníteach le heagrán sólid-phríomhchuspóir, ag cinntiú phróiseas siamsa is déag fosta de Prexasertib (iomlán toradh: 65%).
- Potainniail Derivaithe : Athchóiriú módlach de chéimtheacha reacsa síntiús 23 dhriveáil tetrazole (n-áiríte: 43%–70%).
3. Rangúnacht agus Freamh Réadughadh don leithscéal Flow Chontinuítithe
3.1 Réamhrialtuithe ICH Q13 Is Mó
- Sainmhínithe Briosca : Cuirfidh sé tairbhe ar sainmhínithe briosca trí thimpist nó trí luas éifeachta bhríosc chun comhionann a chruthú le hiarratais an bhunsraith.
- Tecnlóg Náisiúnta Próiseas (PAT) : Monitóireacht i gcás ré ina dhiaidh do phH, teocht, comhdhéanamh, agus páramadraí eile chun cúinsí fiosrachta a sholáthar.
- Bailiúchán Acmhainní : Caithfidh sé tuarascáil a thabhairt faoi staidéar próiseasa le >100 uair na gceathrú lá inniu.
3.2 Staid Bheithiú: Synthesis Sínithe de Fhármhaí Tetrazole
- Straitéis Oiliúna : Cáluithe Théarmdiniceacha oiliúna slíotha reacsaí, ag briseadh iontrálaithe mar formamidine (níos mó ná 84% ó <20%).
- Sláinte agus Meon : Úsáid saincheaptha de TMSN₃ (ríthóchtach azide reagent) ag guríonn rísca éagsúla.
6. Fiúchta Teicneolaíochta agus Réitigh Nua
6.1 Eisiomhacht le chéile i gCórais Reacsa
- Botún : Conflichte solbata/reagant san reacsaíocht fíor-thapa (mar shampla, solbata polair neamhbhreise le hionadaithe meall).
- Briseadh Trí Thabhairt : Dízel síntese sólraíthe phraiticiúil a chumasann fo-thapadh ar na céimeanna go héifeachtaí (mar shampla, comhionannas reagant íseal-chumais LDA sa síntesis Prexasertib).
4.2 Bloccáil Scorail agus Costais Cinntiúcháin
- Nuálaíocht Ábhar : Na mionchanálacha sílicéad carbaid le YHChem measaíonn an t-imeartha coróinse go dtí 10-fach, le h-éadromh >5 bliain.
- Glacadh Ar Líne (CIP) : Tionscnaíonn na scolbanna cúlphointe iomlán na gcicliúcháin cinntiúcháin go dtí 30 lá.
4.3 Brabhsáil agus Laghdú Stándair
- Naisc Chur in Aghaidh : Bain úsáid as gcláracha Nod Nádúracha Críticiúla (CQAs) faoi chraiceann Gníomhachta Phríomhshacsa an FDA (QbD).
- Comhpháirtíocht Threoraigh : D’fhoshléigh Pfizer agus Eli Lilly ar choinne An Bonn Scagthréoráiste Leighis chun foireann GMP a fheabhsú.
5. Nua-theangacha agus Comhghairdeas Rudaí Tuairisciúla
- Intéigráil Idirnáisiúnta : Córais páirteachta réigiún mar thoradh ar AI (mar shampla, plaisteach chóiptheoireachta rith i MIT).
- Níos Larg le Cheimicíocht Uaine : Córais chruinniúcháin phoictreach/electrochemical i gcónaí don bhogadh C–H (lú a 90% ar shráidbhidh earraigh).
- Aontas Bioreafaimceach : Teicneolaíocht aonartha continuaithe do nánopartáin líofa (LNPs) do mhíreanna mRNA faoi chúram.
- Fáctóirí Modúla : Aonad tábhachtacha continuitisithe i gcásanna do thionscnamh éagsúla le drámaí uirlisí eachtra.